通报号： G/TBT/N/CHN/440
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| 通报标题： 中华人民共和国国家标准《大型蒸汽灭菌器技术要求 -- 自动控制型》 |
| 行业分类： 医药卫生技术 |
| 通报成员： 中华人民共和国 |
| 负责部门： 中国国家标准化管理委员会（ SAC ） |
覆盖的产品： 大型蒸汽灭菌器
HS：
8419
CCCN： ICS：
11.080.10
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通报文件的名称： 中华人民共和国国家标准《大型蒸汽灭菌器技术要求 -- 自动控制型》
页数： 39 页 使用语言： 中文 |
| 通报日期： 2008-8-29 |
| 内容概述： 1. 本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 2. 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于或等于 60L 的大型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 3. 本标准全部内容为强制性。 4 . 本标准不适用于手动式的大型蒸汽灭菌器。 |
| 目的和理由： 确保灭菌器和被灭菌产品的安全、有效性，保护人身健康和安全 |
| 相关文件： EN285:2006 |
拟批准日期： WTO 秘书处分发后 90 天
拟生效日期： 批准后 6 个月 |
| 提意见截止日期： WTO 秘书处分发后 60 天 |
| 备注： |
